近期，保健食品的监管在备案原料目录、功能声称目录以及生产规范方面都有一些重要更新。下面这个表格梳理了当前保健食品备案的核心规定，可以帮你快速了解全局。

备案型与注册型保健食品的区别

了解以下区别，可以帮助你判断自己的产品适合备案还是必须注册：

• 备案管理：主要适用于产品安全性和功能声称已有长期科学依据、风险较低的类型。这包括使用保健食品原料目录内原料生产的产品，以及首次进口的维生素、矿物质等营养素补充剂。备案流程相对简化。

• 注册管理：适用于风险较高的产品，主要是指使用原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的非营养素类保健食品。注册审批更为严格，需要进行全面和专业的技术评审。

最新监管动态

除了上述基本规定，还有两点动态值得你重点关注：

• 规范功能声称：根据2023年版《允许保健食品声称的保健功能目录》，保健食品功能声称仅限于目录内的24项，如：1.有助于增强免疫力；2.有助于抗氧化；3.辅助改善记忆；4.缓解视觉疲劳；5.清咽润喉；6.有助于改善睡眠；7.缓解体力疲劳；8.耐缺氧；9.有助于控制体内脂肪；10.有助于改善骨密度；11.改善缺铁性贫血；12.有助于改善痤疮；13.有助于改善黄褐斑；14.有助于改善皮肤水分状况；15.有助于调节肠道菌群；16.有助于消化；17.有助于润肠通便；18.辅助保护胃粘膜；19.有助于维持血脂（胆固醇甘油三酯）健康水平；20.有助于维持血糖健康水平；21.有助于血压维持健康水平；22.对化学性肝损伤有辅助保护作用；23.对电离辐射危害有辅助保护作用；24.有助于排铅。任何关于“根治”疾病或能替代药品的宣传均属违法虚假宣传。

• 强化生产管理：近期修订完成的《保健食品良好生产规范》强制性国标，对原料（尤其是发酵类原料）和生产过程提出了更严格的控制要求，旨在督促企业落实主体责任。

消费与合规提示

• 消费者：购买时请认准产品包装上的 “蓝帽子”标志及批准文号，并通过官方渠道查询信息真伪。务必牢记保健食品不是药品，不能替代药物治疗。

• 生产企业：需密切关注保健食品原料目录的动态扩大情况，以及新功能申报的相关政策。同时，为即将实施的新版《保健食品良好生产规范》做好准备工作。

（更多细节可参考国家市场监督管理总局官网或咨询专业机构之一如：小蓝中康）

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