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保健食品注册与备案之差异解析

小蓝中康保健食品研发注册  |  2025-10-14

在保健食品的监管体系中,注册与备案是两种不同的管理方式,二者存在着显著区别。

保健食品注册,指的是市场监督管理部门根据注册申请人的申请,严格依照法定程序、既定条件以及明确要求,对申请注册的保健食品在安全性、保健功能、质量可控性等方面的相关申请材料展开全面、系统的评价与审评,并最终作出是否准予注册决定的审批过程。国产保健食品的注册号格式为“国食健注G + 4位年代号 + 4位顺序号”;进口保健食品的注册号格式为“国食健注J + 4位年代号 + 4位顺序号”。注册证书的有效期为5年,到期时需办理延续注册手续。


而保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将能够表明产品安全性、保健功能以及质量可控性的材料提交给市场监督管理部门,进行存档、公开以及备查的过程。国产保健食品备案号格式为“食健备G + 4位年代号 + 2位省级行政区域代码 + 6位顺序编号”;进口保健食品备案号格式为“食健备J + 4位年代号 + 00 + 6位顺序编号”。备案证书不存在有效期的限制。

综上所述,保健食品注册与备案在定义、程序、编号格式以及证书有效期等方面均存在明显差异。相关企业应当准确把握这些区别,依据自身产品的实际情况,合理选择注册或备案的方式,以确保产品符合法律法规要求,顺利进入市场。

注:以上内容均由AI搜集总结并生成,仅供参考。若您期望获取专业服务,请致电400-070-1617进行咨询。

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