关于国产保健食品延续注册的流程及要点，综合法规要求和实际操作，整理如下：

一、基本要求

1. 适用对象

o 适用于国产保健食品注册证书有效期届满前的延续申请，需在证书到期前6个月提交。

o 若逾期未申请，证书将被注销；特殊历史宽限期（2017-2018年）已不适用当前申请。

2. 企业状态

o 企业需正常经营，若营业执照信息与证书不一致，需提供市场监管部门变更证明。

二、核心流程

1. 材料准备

o 基础材料：

 延续注册申请表及真实性承诺书；

 注册申请人主体登记证明复印件；

 原保健食品注册证书及附件复印件。

o 特殊材料：

 省级监管部门核实的生产销售证明（需包含产量、销售额等数据）；

 人群食用情况分析报告（需说明安全性、保健功能及投诉处理）；

 生产质量管理体系自查报告（需涵盖生产、经营合规性）；

 产品技术要求全项目检验报告（需由法定检验机构出具）。

2. 提交与审核

o 提交方式：通过政务平台提交电子文件并上交纸版原件。

o 审核流程：

 形式审查（在规定的工作日，核对材料完整性）；

 实质审查（可能涉及现场核查，重点检查生产条件、管理制度等）；

 审核决定（通常在证书届满前完成，逾期未决定视为准予延续）。

三、关键注意事项

1. 材料合规性

o 原料种类、数量及生产工艺不得更改，技术要求需符合现行法规；

o 标签说明书需按最新规定调整，并提供修订说明。

2. 特殊情形处理

o 若涉及转让，不能同时办理；

o 若原料已列入保健食品目录，需转为备案管理。

3. 风险提示

o 常见驳回原因：未提供生产销售证明、检验报告等。

四、政策动态与建议

1. 注册转备案

o 若原料已列入保健食品原料目录，需按备案程序办理。

2. 审评政策更新

o 关注《保健食品注册审评审批工作细则》等法规动态。

五、时间规划建议

• 时间节点：建议在证书到期前8个月启动材料准备，预留充足时间应对补充资料或现场核查。

如需具体操作指导或完整材料清单，可参考国家市场监督管理总局发布的《保健食品注册申请服务指南》或联系地方监管部门核实。

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注：以上内容均由AI搜集总结并生成，仅供参考。若您期望获取专业服务，请致电400-070-1617进行咨询。