保健食品认证流程及注意事项

保健食品的认证需遵循国家市场监督管理总局的规定，主要分为注册制和备案制两种方式。以下是关键信息整理，帮助您高效完成认证：

一、注册制 vs 备案制

二、认证核心流程

1. 注册制流程

o 提交申请 → 形式审查 → 技术评审（含安全/功能验证）→ 现场核查（必要时）→ 综合审评 → 获批注册证书（国食健注G/J）。

2. 备案制流程

o 提交备案材料 → 形式审查 → 获取备案号（食健备G/J）。

三、关键材料清单

• 注册制：配方工艺、安全性评估、功能试验报告（需人体或动物实验）、生产工艺、标签样稿等。

• 备案制：产品配方、生产工艺、检验报告、原料合规证明等。

四、注意事项

1. 功能宣称限制：仅限24种官方允许的功能（如有助于增强免疫力、有助于抗氧化、辅助改善记忆、缓解视觉疲劳、清咽润喉、有助于改善睡眠、缓解体力疲劳、耐缺氧、有助于控制体内脂肪、有助于改善骨密度、改善缺铁性贫血、有助于改善痤疮、有助于改善黄褐斑、有助于改善皮肤水份状况、有助于调节肠道菌群、有助于消化、有助于润肠通便、辅助保护胃粘膜、有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平、有助于维持血糖健康水平、有助于维持血压健康水平、对化学性肝损伤有辅助保护作用、对电离辐射危害有辅助保护作用、有助于排铅），不可涉及治疗疾病。

2. 标签规范：必须标注“保健食品不是药物”，且不得暗示疗效。

3. 原料合规：使用《保健食品原料目录》内的成分，新原料需单独审批。

五、常见问题解答

• Q：能否自行申请？

A：可自主申请，但建议委托专业代理机构（如检测认证公司）以提高效率。

• Q：费用预估？

A：注册制费用咨询专业机构（含检测费），备案制费用咨询专业机构。

• Q：认证失败常见原因？

A：材料不全、功能验证不足、原料不合规或标签违规。

六、建议步骤

1. 明确产品定位：确定功能宣称是否符合目录。

2. 预检原料与配方：确保使用合规原料。

3. 选择认证路径：根据产品特性选注册或备案。

4. 准备材料：重点完善安全性及功能验证报告。

5. 提交与跟进：及时响应审查反馈。

通过系统准备和合规操作，可有效缩短认证周期。若涉及复杂功能或新原料，建议提前咨询专业机构，规避风险。

注：以上内容均由AI搜集总结并生成，仅供参考。若您期望获取专业服务，请致电400-070-1617进行咨询。