保健食品注册转备案的操作流程可分为以下四个核心步骤，需结合《保健食品注册与备案管理办法》及《保健食品备案工作指南》要求执行：

一、原注册人资质确认

1. 提交材料

o 变更注册申请表及承诺书（需在旧系统下载模板）

o 注册转备案申请书（法人签字并加盖公章）

o 营业执照、统一社会信用代码等主体证明文件

o 保健食品注册证书及附件复印件（未注册产品免提供）

2. 审核与通知

o 审评中心审核通过后，将电子注册信息转送省级备案部门，并书面告知企业可申请备案。

o 若资质不符合（如原料未列入目录、证书信息不一致等），将不予确认。

二、变更注册申请

1. 系统操作

o 新系统上线前：登录备案管理信息系统，勾选“原注册人”，填写企业及产品信息，上传扫描件，同步提交纸质材料至受理部门。

o 新系统上线后：在注册管理系统中按变更注册要求提交申请，获取《未获批准通知书》后申请备案账号。

2. 材料要求

o 需补充《保健食品原料目录》发布前受理的注册申请资料，或调整原料符合备案技术要求。

三、备案申请

1. 账号申请

o 已有账号的原注册人可直接登录备案系统；无账号者需向省级部门申请。

2. 填报与提交

o 按系统要求填写产品配方、标签、技术要求等信息，逐页加盖公章并上传PDF扫描件。

o 需提交三批产品功效成分检验报告、包装材料说明等。

3. 审核与发证

o 备案材料符合要求的当场发放备案号及凭证；不符合则一次性告知补正。

四、特殊情况处理

1. 证书过期产品

o 需重新注册或备案，不得继续生产销售。

2. 原料调整

o 部分原料不符合目录要求的，需按目录调整后重新提交。

3. 进口产品

o 需提供境外生产厂商资质证明及产品上市销售证明。

注意事项

• 时效性：需在规定时限内提交变更申请，逾期可能不予受理。

• 系统切换：新旧系统上线期间需注意操作路径差异。

• 材料一致性：备案信息需与注册证书、主体证明文件一致，否则需提供说明。

建议企业提前准备材料并关注政策动态，可参考《保健食品备案工作指南》或咨询当地监管部门获取最新流程指导。

（更多细节可参考国家市场监督管理总局官网或咨询专业机构如：小蓝中康）

小蓝中康（北京）科技有限公司-保健食品研发领域领先技术服务商，为您提供研发·注册·备案·转让的管家式服务。

注：以上内容均由AI搜集总结并生成，仅供参考。若您期望获取专业服务，请致电400-070-1617进行咨询。